Souhrn:
Práce je zaměřena na výrobu hypromelosových gelových matric lisováním granulátu předem připraveného
termoplastickou granulací. Modelovým léčivem byl theofylin monohydrát. Jako tající
pojivo se použil montanglykolový vosk v koncentraci 10 a 20 %. Z dosažených výsledků vyplývá,
že proces termoplastické granulace zajišťuje vznik granulátu s vhodnou pórovitostí, tokovými vlastnosti
a velikostí částic. V obou disolučních médiích (fosforečnanovém pufru pH 6,8 a umělé žaludeční
šťávě pH 1,2) závisí uvolňování modelového léčiva na použitém viskozitním stupni hypromelosy
(HPMC). Uvolňování theofylinu lze řídit také změnou vzájemného poměru HPMC
K a montanglykolového vosku. Pokles vzájemného poměru se projeví zvýšením rychlosti liberace
léčiva. Vzhledem k rozdílné rozpustnosti léčiva ve zvolených disolučních médiích se theofylin
významně rychleji uvolňuje ve fosforečnanovém pufru pH 6,8 než v umělé žaludeční šťávě pH 1,2.
Matrice stejného složení se připravily také přímým lisováním. Ze vzájemného srovnání disolučních
profilů vzorků připravených různými výrobními postupy plyne, že použitá metoda přípravy nemá
vliv na uvolňování léčiva z matrice.
Klíčová slova:
matricové tablety – termoplastická granulace – hypromelosa – montanglykolový
vosk – řízené uvolňování
|