Vliv tepelného ošetření
ethylcelulosového filmu na rychlost
uvolňování sodné soli diklofenaku z pelet
GRYCZOVÁ E.1, RABIŠKOVÁ M.1, TOMÁŠEK V.2, PROKOPOVÁ A.2, CEPÁKOVÁ L.
1Veterinární a farmaceutická univerzita Brno, Ústav technologie léků 2Zentiva a.s., Praha |
|
Souhrn:
Pelety opatřené obalem řídícím uvolňování léčiva jsou oblíbenou perorální lékovou formou
používanou v medicínské praxi. V současné době se dává přednost obalům z nerozpustných
polymerů naneseným na účinné pelety ve formě vodných disperzí. Vodné disperze polymeru
se však v průběhu procesu obalování i po něm chovají jinak než jejich roztoky v organických
rozpouštědlech. Vznik stabilního filmu na povrchu pelet je podmíněn koalescencí kapek při
optimální teplotě. Experimentální studie se zaměřila na sledování změn disolučních profilů
sodné soli diklofenaku z obalených pelet při různém tepelném ošetření polymerových obalů
z vodné disperze ethylcelulosy (1–72 hodin při teplotě 60 °C). Rychlost uvolňování léčiva se
s rostoucí dobou ošetření obalu zpočátku snižovala. Disoluční křivka vzorků ošetřovaných po
dobu 24 hodin se nejvíce blížila přímce, při delším zahřívání se léčivo uvolňovalo opět
rychleji. Vzorky obalených pelet naplněné do tvrdých želatinových tobolek, zabalené do
blistru se uložily do tří stabilitních režimů (25 °C/ 60 % vzdušné vlhkosti, 30 °C/ 65 %
vzdušné vlhkosti, 40 °C/ 75 % vzdušné vlhkosti) a sledovaly se po dobu šesti až dvanácti
měsíců. Nejlepších výsledků dosáhl vzorek s izolační vrstvou a obalem ošetřeným při 60 °C
po dobu 24 hodin
Klíčová slova:
pelety – vodná disperze ethylcelulosy – tepelné ošetření obalu – disoluční profil
léčiva – stabilita
|
Objednat toto číslo jako -
FYZICKÁ OSOBA nebo
PODNIKATELSKÝ SUBJEKT
|