Souhrn:
Extruze/sferonizace je metodou používanou k výrobě pelet s vysokým obsahem léčivé látky. Produkuje
částice velmi dobrých fyzikálních vlastností (pevnost, oděr, pórovitost, hustota, jednotný
průměr), které se dobře dále zpracovávají, tj. obalují, lisují nebo plní do tvrdých želatinových tobolek.
Proces extruze/sferonizace sestává z několika na sebe navazujících stupňů, které jsou ovlivněny
četnými formulačními i procesními faktory. Existují sice obecná pravidla pro optimalizaci procesu,
díky jeho složitosti však i pro podobné systémy nemusí platit stejná pravidla a často je nutné
pro novou formulaci a zařízení znovu hledat optimální výrobní podmínky. Článek seznamuje přehlednou
formou s uvedenou technologií, používaným zařízením a výsledky dosaženými v této
oblasti.
Klíčová slova:
pelety – extruze/sferonizace – extrudát – formulační faktory – procesní faktory
|