Vliv typu polymerové disperze na
uvolňování diklofenaku sodné soli
z obalených pelet
KREJČOVÁ K.1, RABIŠKOVÁ M.1, VETCHÝ D.1, TOMÁŠEK V.2, PROKOPOVÁ A.2
1Veterinární a farmaceutická univerzita Brno, Farmaceutická fakulta, Ústav technologie léků 2Zentiva, a.s. Praha |
|
Souhrn:
Obalené pelety si v nedávné době získaly značnou pozornost farmaceutického průmyslu, neboť
představují relativně snadný způsob, jak dosáhnout řízeného uvolňování léčivých látek. Pelety
vhodných jakostních parametrů s obsahem 40 % diklofenaku sodné soli se připravily rotační aglomerací.
Jako obalový materiál se vybraly dvě odlišné vodné polymerové disperze – Surelease®
a Eudragit®RS 30 D. Rychlost uvolňování léčivé látky se obecně s rostoucím množstvím naneseného
obalu zpomalovala, nicméně disoluční profily pelet obalených ekvivalentním množstvím Surelease
® nebo Eudragitu® RS 30 D se výrazně odlišovaly. Zatímco obalování Eudragitem® RS 30 D
vedlo k tvorbě membrán účinně řídících uvolňování léčivé látky po dobu 24 hodin, při obalování
vodnou disperzí ethylcelulosy vznikal nekvalitní film. Rychlejší uvolňování diklofenaku sodné soli
z pelet opatřených ethylcelulosovým obalem by mohla vysvětlovat vyšší rozpustnost diklofenaku
sodné soli v zásadité vodné disperzi ethylcelulosy a následná migrace účinné látky do formujícího
se obalu a/nebo nedostatečné tepelné ošetření ethylcelulosového filmu. Výsledky této studie naznačují,
že je vždy nutné zvážit možné interakce mezi obalem a obsaženou účinnou látkou a složení
obalu se musí velmi pečlivě navrhnout.
Klíčová slova:
obalené pelety – diklofenak sodná sůl – Surelease® – Eudragit® RS 30 D
|
Objednat toto číslo jako -
FYZICKÁ OSOBA nebo
PODNIKATELSKÝ SUBJEKT
|