STANOVENÍ DISOLUCE TABLET VERAPAMIL
HYDROCHLORIDU "IN VITRO IN VITRO"
ŠTAMBERGOVÁ A., ULBRICHOVÁ Z., ŠEDIVÝ J., SECHSER T.
Pracoviště klinické farmakologie Institutu klinické a experimentální medicíny, Praha |
|
Souhrn:
Tři různé přípravky obsahující 240 mg verapamil hydrochloridu v potahované tabletě se zpomale-
ným uvolňováním byly porovnány zaslepeným disolučním testem. Množství uvolněné účinné látky
z tablety i její dynamika se po třetí hodině disoluce u všech tří přípravků významně lišily. U pří-
pravku C (originální přípravek Isoptin SR, výrobce Knoll) se po sedmi hodinách uvolnilo 92,2 %
účinné látky. U generického přípravku A bylo toto množství ve srovnání s originálním přípravkem
vyšší, a u generického přípravku B nižší. Pouze u originálního přípravku byla dynamika uvolňování
účinné látky lineární. Nepravidelné a nelineární uvolňování účinné látky z tablety může mít za
následek klinicky suboptimální účinnost a bezpečnost generických přípravků.
Klíčová slova:
test disoluce – verapamil – zpomalené uvolňování – UV spektrofotometrie
|
Objednat toto číslo jako -
FYZICKÁ OSOBA nebo
PODNIKATELSKÝ SUBJEKT
|