Souhrn:
Mikrobiální kontaminace očních kapek přináší riziko vážného poškození oka. Oční kapky musí proto
vyhovovat požadavku sterility. Ochrana vícedávkových kapek proti sekundární kontaminaci je
zajištěna přísadou protimikrobní látky. Výběr vhodné protimikrobní látky je podmíněn mnoha
faktory, jako je spektrum účinku, vlastnosti přípravku, kompatibilita se složkami přípravku a obalem,
technologie výroby. Přestože přísada protimikrobní látky zajišťuje bezpečnost přípravku, může
na druhé straně vyvolat řadu negativních účinků na oční tkáni. Tento článek shrnuje lékopisné
požadavky na mikrobiální kvalitu očních kapek. Přehledně uvádí vlastnosti a účinnost protimikrobních
látek běžně používaných v očních kapkách (benzalkoniumchlorid BAC, cetrimid CTM,
fenylrtuťnaté soli PHg, thiomersalTM, chlorbutanol ChB, benzylalkoholBA, fenylethylalkohol PEA,
chlorhexidin ChX, parabeny PB), jejich typické koncentrace a kombinace včetně formulačních
parametrů a interakcí, ovlivňujících jejich aktivitu. Zabývá se toxicitou těchto protimikrobních
látek, vedlejšími účinky na oční tkáň a alternativními možnostmi řešení k použití protimikrobních
látek.
Klíčová slova:
oční kapky – protimikrobní látky – toxicita – oční tolerance
|