Souhrn:
Monitorovací systém LEX-SYS byl v ČR zaveden v roce 1993. Každoročně přibývá do
systému 200–250 nových pacientů, u kterých jsou monitorovány hodnoty leukocytů a neutrofilních
granulocytů. Tyto hodnoty jsou v průběhu prvních 18 týdnů léčby sledovány jednou týdně,
dále pak jednou měsíčně až do vysazení léku. Do poloviny května 2001 bylo do databáze zařazeno
celkem 1737 pacientů. Vysazení klozapinu bylo hlášeno u 240 z nich (13,3 %). V průběhu sedmi let
existence monitorovacího systému byla agranulocytóza uvedena u sedmi pacientů jako důvod
ukončení léčby klozapinem (0,4 % všech registrovaných pacientů), granulocytopenie u 36 pacientů
(2,1 % z celkového počtu), ve 33 (1,9 %) případech šlo o jiný nehematologický účinek. Nebyla
zjištěna žádná souvislost mezi dávkou léku ani věkem pacientů. K výskytu většiny nežádoucích
hematologických účinků došlo v průběhu prvních 18 měsíců (66 %). Nicméně i zbylých 34 % případů
v průběhu další léčby nás vedou k přesvědčení o nutnosti dalšího monitorování krevního obrazu.
Po celou dobu existence databáze nebyl u monitorovaného pacienta zaznamenán ani jeden
případ letální agranulocytózy. Dále bylo zjištěno, že abnormální hodnoty v bílém krevním obrazu
se týkají v převážné většině granulocytů, oproti normálním hodnotám leukocytů.
Klíčová slova:
agranulocytózy, monitorovací systém LEX-SYS, klozapin, leukocyty.
|