K zabezpečení návaznosti rutinních měření sérových koncentrací glukosy, cholesterolu, kreatininu, celkových proteinů a albuminu existují certifikované referenční metody a referenční materiály. Jestliže je proces návaz- nosti v praxi dostatečně realizován, měly by pracovní kalibrátory různé provenience zabezpečit dobrou porov- natelnost výsledků rutinních měření, to jest měly by být harmonizované. Harmonizace kalibrace, čili používání společných kalibrátorů pro různé měřící systémy je považována za prostředek, s jehož pomocí by úroveň mezilaboratorní srovnatelnosti měla být zvýšena tak, aby klinické požadavky na kvalitu měření byly bezpečně splněny. U měřícího systému Roche Modular jsme zkoušeli stupeň harmonizace čtyř pracovních kalibrátorů tří výrobců – Abbott (dvě koncentrační hladiny), Roche a Olympus. Zjistili jsme přítomnost systematických diferencí mezi hodnotami koncentrací kalibrátorů, které v případě cholesterolu, kreatininu, celkových proteinů a albu- minu překračovaly klinicky požadované limity pro pravdivost měření. Systematické diference byly nejvyšší u proteinů a albuminu, ale nečekaně vysoké i u cholesterolu, jehož rutinní měření může být velmi exaktně navázáno na mezinárodní referenční měřící systém. Diference mezi kalibrátory Roche a Olympus byly nižší, než diference mezi nimi a kalibrátory Abbott a dokonce v některých případech nižší, než mezi oběma kalibrátory Abbott stejné výrobní šarže a různé koncentrace. Výsledky studie nás vedou k názoru, že realizace návaznosti rutinních metod na referenci je prováděna velmi nedůsledně a s malým efektem. Následkem je velmi nedosta- tečná harmonizace mezi pracovními kalibrátory a omezená možnost jejich použití mimo rámec homogenních měřících systémů rutinní analýzy. V protikladu k této skutečnosti výsledky laborat oří, dosahované v progra- mech externího hodnocení kvality ukazují daleko větší míru mezilaboratorní srovnatelnosti, než by mohlo být podle nízkého stupně harmonizace kalibrátorů očekáváno. To znamená, že externí ho dnocení kvality reálnou úroveň návaznosti a tím i pravdivosti měření nereflektuje.

        Klíčová slova: návaznost, pracovní kalibrátory, systematické diference, harmonizace, klinické požadavky.