Souhrn:
Cíl sdělení: Přehled současného stavu, názorů, a přístupů k problémům určení, validace a práce s referenčními intervaly.
Metodika: Literární přehled studií, doporučení a koncepcí, zobrazujících současný stav teorie a aplikace referenčních
intervalů.
Výsledky a závěry: Hlavním nástrojem aplikace referenčních intervalů v praxi jsou data výrobců IVD-diagnostik pro
klinické laboratoře. Cílem je dosažení jednotných hodnot referenčních intervalů v rámci celých regionů. Nutnou podmínkou
platnosti regionálních hodnot referenčních intervalů je důsledné uplatnění koncepce návaznosti a srovnatelnosti
výsledků měření. Teprve na bázi těchto předpokladů mohou být referenční intervaly nástrojem kontinuální a racionální
péče o pacienty. Hlavní metodikou tvorby nebo validace referenčních intervalů jsou organizované a řízené multicentrické
studie. Laboratoře mají za povinnost validovat hodnoty referenčních intervalů ať již pocházejí od výrobců IVD,
nebo jsou získány multicentrickými studiemi. Používání tzv. vlastních referenčních hodnot laboratoře není oprávněné.
Klíčová slova:
referenční interval, rozhodovací limit, validace, IVD, návaznost výsledku měření.