První zkušenosti s podáváním aktivovaného
proteinu C v České republice – a jak dál?
Černý V.1, Dostál P.1, Pařízková R.1, Cvachovec K.2, Pelichovská M.2, Helcl M.3, Příhodová J.3, Burget I.4, Polívková J.5, Valenta J.5, Dostál V.6
1Klinika anesteziologie, resuscitace a intenzivní medicíny, UK Praha, LF a FN, Hradec Králové, přednosta doc.MUDr. Vladimír Černý, PhD., FCCM2Klinika anesteziologie a resuscitace, UK, 2. LF a FN v Motole, Praha, přednosta doc. MUDr. Karel Cvachovec, CSc.3Infekční klinika, FN Na Bulovce, Praha, přednosta prim. MUDr. Hana Roháčová 4Klinika infekčních chorob, FN Brno, přednosta doc. MUDr. Pavel Chalupa, CSc.5Klinika anesteziologie a resuscitace, UK, 1. LF a FN Praha, přednosta MUDr. Martin Stříteský, CSc.6Klinika infekčních nemocí, UK Praha, LF a FN Hradec Králové, přednosta doc. MUDr. Václav Dostál |
|
Souhrn:
Úvod: Aktivovaný protein C je v současnosti považován za jednu z nadějných součástí adjuvantní terapie těžké sepse a jeho
včasné podání u vybrané populace nemocných je spojeno se statisticky významným snížením 28denní mortality. Česká
republika byla po USA a Izraeli první zemí Evropy, kde byl humánní rekombinantní aktivovaný protein C (drotrecogin alfa
activated) použit v klinické praxi ještě před ukončením registračního řízení (registrace přípravku v ČR proběhla 19. 2. 2003).
Cíl práce: Shrnutí dosavadních zkušeností s podáním aktivovaného proteinu C (APC) v České republice.
Materiál a metoda: Do observační retrospektivní multicentrické studie byli zařazeni nemocní, kterým byl podán drotrecogin
alfa activated (Xigris™) v rámci komplexní terapie těžké sepse a septického šoku. Klinická data byla získána ze zdravotnické
dokumentace nemocných. Sledované ukazatele zahrnovaly demografické údaje, diagnózu, vstupní Apache II skóre, počet
selhávajících orgánů a dobu pobytu na JIP/ARO před podáním drotrecogin alfa activated, klinický výsledek pacientů
a způsob úhrady přípravku. Číselná data jsou prezentována jako průměr (SD) a medián.
Výsledky:Odčervna 2001 do listopadu 2002 byl drotrecogin alfa activated podán v České republice celkem u 12 nemocných.
Průměrný věk nemocných souboru byl 46 roků (17–68). Průměrná hodnota Apache II skóre byla 27, medián 25 bodů. Počet
selhávajících orgánů/systémů před zahájením podání drotrecogin alfa activated byl 4 (medián). Průměrná doba pobytu na
JIP/ARO před zahájením podávání drotrecoginu alfa activated byla 3 dny, medián 1 den (1–2 dny). Z celkového počtu 12
nemocných 7 přežilo (58 %) a z nich bylo 6 propuštěno z nemocničního ošetřování. V 9 případech byl použit drotrecogin
alfa activated jako klinický vzorek, v jednom případě došlo k jeho úhradě v plné výši zdravotní pojišťovnou, ve 2 případech
byl podaný APC zahrnut do lékového paušálu nemocnice bez zvláštní úhrady zdravotní pojišťovnou.
Závěr: Humánní rekombinantní aktivovaný protein C lze považovat za potenciálně nedílnou součást adjuvantní terapie
u vybraných nemocných s těžkou sepsí. V České republice byl již podán 12 nemocným, z nichž 7 přežilo. Před jeho
zavedením do širší klinické praxe v našich podmínkách je – kromě vymezení optimální cílové populace – rovněž nutno
vyřešit způsob úhrady přípravku na systémové úrovni.
Klíčová slova:
těžká sepse – terapie – aktivovaný protein C
|