Je prezentován přehled současné legislativy týkající se oboru transfuzního lékařství. Je konstatováno, že platná legislativa je nevyvážená z hlediska celkového systému jištění jakosti v oblasti hemoterapie jednostrannou orientací na výrobce. Předpisy týkající se aplikační složky jsou časově překonané a obsahově nedostačující. Jako zajímavý je předložen německý model.

        Klíčová slova: transfuzní lékařství, legislativa, hemoterapie