V současné době neexistuje kauzální léčba, která by zabránila vzniku nebo zhoršování diabetické neuropatie. Přesto máme k dispozici řadu léků, které nepříjemné symptomy zmírňují. Cílem naší klinické studie bylo porovnat krátkodobý a dlouhodobý účinek Cerebrolysinu oproti placebu v léčbě bolestivé diabetické neuropatie na subjektivní a objektivní parametry periferní diabetické neuropatie. Soubor nemocných a metody: do prospektivní, longitudinální, dvojitě slepé, placebem-kontrolované překřížené studie bylo zařazeno 18 diabetiků 1. a 2. typu. Nemocní byli randomizováni do 2 skupin. Skupina A (10 diabetiků) zahajovala studii s infuzemi Cerebrolysinu (C) (20 ml v 500 ml fyziologického roztoku, 10 dní), po 3 měsících se dostavili k infuzím placeba (P) (500 ml fyziologického roztoku, 10 dní). Skupina B (8 diabetiků) měla pořadí infuzí obrácené. Sledovali jsme následující parametry: pro hodnocení stupně bolesti VAS (visual analogue scale 0–10) na začátku a konci obou infuzí, po 1 a po 3 měsících od skončení infuzí. Pro objektivizaci neurologického postižení: NDS (neurological disability score) a EMG před a po 3 měsících, biothesiometr a monofilamenta před a po infuzích. Kompenzace diabetu byla hodnocena pomocí glykosylovaného hemoglobinu. Malondialdehyd (MDA) a Gluthation (GSH), jako ukazatele oxidačního stresu, byly stanovovány před, po 5 a 10 infuzích. Statistická analýza: medián ± SD (směrodatná odchylka), T-test, Mann-Whitney U test a analýza rozptylu. Výsledky: Obě medikace, C i P, signifikantně redukovaly stupeň bolesti (p<0,05) VAS (C před/po: 5,50±1,35/4,0±1,24, P před/po: 5,25±2,0/3,28±1,50). Stupeň redukce byl srovnatelný. Srovnatelný byl i účinek na VAS po 1 a po 3 měsících po infuzích (C 3,97±1,74/4,50±1,84; P: 3,31±1,42/3,92±1,72). V případě léčby C došlo k signifikantnímu poklesu MDA po léčbě (před 2,89±0,29, po 2,50±0,57) (p=0,03). Ve skupině A i B nebyly přítomny signifikantní rozdíly v hodnotě glykosylovaného hemoglobinu. I ostatní sledované parametry neprokazovaly žádné statistické změny mezi Cerebrolysinem a placebem. Závěr: Nebyl nalezen statistický rozdíl v krátkodobém ani dlouhodobém působení Cerebrolysinu oproti placebu. Oba léky (C i P) pozitivně ovlivnily bolest u diabetické neuropatie. Účinek obou léků klesal s časem. Cerebrolysin měl pozitivní účinek na pokles MDA po 10 dnech infuze. Léčba C byla dobře tolerována, nebyly přítomny vedlejší účinky léčby.

        Klíčová slova: diabetes mellitus, periferní neuropatie, bolest, léčba