Cíl studie: Zhodnotit účinnost, snášenlivost a bezpečnost třífázové orální antikoncepce obsahující norgestimát 180/215/250 mg a etinylestradiol 35 mg. Typ a lokalizace studie: Prospektivní otevřená nekomparativní studie ve 409 centrech v České republice. Metody: Před léčbou, po třech a po šesti cyklech užívání byly sledovány tyto parametry: tělesná hmotnost, krevní tlak, kontrola cyklu, bolesti hlavy, nauzea, mastodynie, akné, eventuální těho- tenství a nežádoucí účinky. Před léčbou a po šesti cyklech užívání byly stanoveny krevní hladiny jaterních enzymů. Výsledky: Po vyhodnocení 26 432 cyklů u 4 720 žen byl zaznamenán Pearl-index korigovaný na chybu uživatelky 0,15. V průběhu užívání nedošlo ke statisticky významným změnám hmotnosti (61,45 kg před a 61,58 kg po šesti cyklech). Nedošlo k žádným klinicky významným změnám krev- ního tlaku ani krevních hladin jaterních enzymů. Výskyt nepravidelného krvácení a/nebo spottin- gu byl obdobný před léčbou a v období prvního až třetího cyklu užívání (16,15 %, resp. 17,86 %). Po třetím cyklu užívání incidence poklesla (8,41 % v období čtvrtého až šestého cyklu). Amenorea byla zaznamenána vzácně (0,41 %, resp. 0,35 % před, resp. po třetím cyklu užívání). Výskyt bolestí hlavy, mastodynie a akné měl sestupnou tendenci v průběhu užívání i při srovnání s výskytem před studií. Výrazný efekt mělo užívání třífázového norgestimátu na akné (28,3 % žen udávalo akné před zahájením užívání a pouze 6,51 % po šestém cyklu). Nebyly zaznamenány žádné závaž- né nežádoucí účinky. Závěr: Třífázová kombinace norgestimátu a 35 mg etinylestradiolu prokázala v rozsáhlé multicen- trické studii vynikající spolehlivost, velmi dobrou snášenlivost a minimální výskyt nežádoucích účinků.

        Klíčová slova: hormonální antikoncepce, norgestimát, etinylestradiol, spolehlivost, snášenlivost, kontrola cyklu