Klinický účinek itopridu (Ganaton®)
u pacientů s hornífunkční dyspepsií
Lukáš K.1, Bureš J.2, Dítě P.3, Ehrmann J.4, Hep A.3, Hrnčárková H.5, Hůlek P.6, Konečný M.4, Lata J.3, Papík Z.6, Široký M.2, Špičák J.5, Tillich J.4, Závada F.7, Zavoral M.7
1 IV. interní klinika VFN a 1. LF UK, Praha 2 II. interní klinika LF UK, Hradec Králové 3 IGEK LF MU, Brno-Bohunice 4 II. interní klinika LF UP, Olomouc 5 Klinika hepatogastroenterologie IKEM, Praha 6 I. interní klinika LF UK, Hradec Králové 7 II. interní klinika ÚVN, Praha |
|
Souhrn:
Itoprid (Ganaton®) je prokinetikum s antiemetickým účinkem, který a) zvyšuje peristaltiku jícnu, b) stimuluje
žaludeční motilitu, c) urychluje žaludeční vyprazdňování, d) zlepšuje gastroduodenální koordinaci, e) zvyšuje
peristaltickou aktivitu, f) zkracuje dobu průchodu tenkým střevem.
Cíl: Zhodnocení účinnosti preparátu u pacientů s horní funkční dyspepsií.
Metodika: Vstupní kritéria: 1. diagnóza horní funkční dyspepsie (podle obvyklých kritérií), 2. trvání alespoň
3 měsíce, 3. věk nad 18 let, 4. podpis informovaného souhlasu. Vstupní vyšetření: obvyklé fyzikální vyšetření,
EKG (vč. QTc), sonografické vyšetření břicha, endoskopie horní části trávicího traktu (vč. Hp), těhotenský test,
sedimentace červených krvinek, krevní obraz, tzv. jaterní testy, urea, kreatinin, draslík, sodík a chloridy
v séru, prolaktin. Kontroly: 14.–17., 28–31, 56.–59. , 84.–87 den.
Soubor pacientů: 91 osoba v průměrném věku 39 let (rozmezí 18–79 let). Z toho bylo 36 (39,6 %) mužů,
v průměrném věku 37 let (18–67 let) a 55 (60,4 %) žen, v průměrném věku 41 let (18–79 let). Ze sledování bylo
v průběhu vyřazeno celkem 6 pacientů, z toho jeden pro bolest hlavy, která se objevila po 28 dnech a 5
pacientů se nedostavilo ke kontrole.
Výsledky: Po 56 dnech došlo při léčbě itopridem u skupiny 91 pacientů k statisticky signifikantnímu zlepšení:
bolesti v 88,4 % (p < 0,001), dyskomfortu v 88,3 % (p < 0,001), plnosti v 82,8 % (p < 0,001), nauzey v 82,9 %
(p < 0,001), zvracení v 77,8 % (p < 0,03), nadmutí v 85,1 % (p < 0,001), nechutenství v 81,5 % (p < 0,004)
a časné sytosti v 85,0 % (p < 0,001). Při podávání léku nedošlo u skupiny pacientů k signifikantnímu prodloužení
intervalu QTc na EKG. Žádná ze sledovaných laboratorních hodnot se statisticky významně neodchýlila
od „normálních hodnot“ udávaných pro jednotlivé laboratoře. Z vedlejších účinků se vyskytla u 1 pacienta po
28 dnech bolest hlavy a tento byl ze studie vyřazen.
Závěr: Při hodnocení lékaři došlo k celkovému zlepšení po 56 dnech podávání itopridu u 82 pacientů (tj.
u 90,1 %) s horní funkční dyspepsií. Léčba itopridem se jeví jako významný přínos v léčbě funkční žaludeční
dyspepsie.
Klíčová slova:
horní funkční dyspepsie –itop rid –klinické zkoušky
|