Kombinovaná terapie interferonem
alfa-2b a ribavirinem nemocných
s chronickou hepatitidou C – výsledky
české multicentrické studie
Husa P.1 ,Krtek V.2 ,Švejda J.3 ,Stránský J.4 ,Cieslarová B.4 ,Nádvorník V.5 ,Ehrmann J.6 ,Urbánek P.7 ,Volfová M.8 ,Svobodník A.9 a další účastníci multicentrické studie *
1 Klinika infekčních chorob FN,Brno 2 II.interní klinika Fakultní Thomayerovy nemocnice,Praha 3 Sdružení privátních lékařů,Ústí nad Labem 4 I.interní klinika FNKV,Praha 5 Infekční oddělení ÚVN,Praha 6 II.interní klinika LF UP,Olomouc 7 I.interní klinika VFN,Praha 8 I.interní klinika FN,Hradec Králové 9 Centrum informatiky a analýz UOC,LF MU,Brno |
|
Souhrn:
Cíl práce:Posoudit úspěšnost kombinované léčby interferonem (IFN)alfa-2b a ribavirinem při léčbě nemoc-
ných s chronickou hepatitidou C.Srovnat,zda se výsledky léčby liší mezi pacienty dosud IFN neléčenými,
relabujícími po monoterapii IFN a neodpovídajícími na původní terapii IFN.Zhodnotit frekvenci výskytu
nežádoucích účinků léčby,co se týče anémie,leukopenie a trombocytopenie,a reverzibilitu změn hematologic-
kých parametrů.Zhodnotit,u jaké části nemocných bylo nutné zredukovat původní dávky IFN a/nebo ribaviri-
nu vzhledem k nežádoucím účinkům.
Metodika:Retrospektivní zhodnocení výsledků a bezpečnosti léčby 173 pacientů s chronickou hepatitdou C,
z nichž 41 nebylo dosud IFN léčeno,47 relabovalo po předchozí monoterapii IFN a 85 na léčbu IFN vůbec
neodpovědělo.Statistické zhodnocení rozdílů v úspěšnosti léčby v různých skupinách nemocný (chí 2 test)
a frekvence výskytu nežádoucích účinků léčby (Wilcoxon test).
Výsledky:Setrvalé virologické a biochemické odpovědi bylo dosaženo s odstupem 6 měsíců od skončení roční
kombinované terapie IFN alfa-2b (3 MU třikrát týdně)a ribavirinem (1000 –1200 mg denně)u 42 %resp.46 %
dosud IFN neléčených pacientů,45 %resp.43 %relabujících pacientů 25 %resp.26.%neodpovídajících na
monoterapii IFN.Setrvalá biochemická odpověď u neodpovídajících pacientů na IFN byla významně horší než
dalších dvou skupin nemocných (p <0,05).Z hlediska setrvalé virologické odpovědi byly rovněž zaznamenány
horší výsledky u pacientů,kteří neodpověděli na předchozí léčbu,u pacientů relabujících je rozdíl hodnocen
jako statisticky významný (p =0,019),u neléčených pacientů na hranici statistické významnosti (p =0,058).
V průběhu léčby došlo k významnému poklesu hladiny hemoglobinu,počtu leukocytů i trombocytů (p <0,001
oproti výchozím hodnotám),ale do konce sledování se všechny nálezy normalizovaly.Pro leukopenii a/nebo
neutropenii bylo nutné zredukovat dávku IFN alfa-2b u 8 %nemocných,pro závažnou anémii snížit dávku
ribavirinu u 21 %léčených.
Závěr:Kombinovaná terapie IFN alfa-2b a ribavirinem je účinná u významné části nemocných s chronickou
hepatitidou C.Léčbu pravidelně provází anémie,leukopenie a trombocytopenie,které jsou však plně reverzi-
bilní po skončení léčby.
Klíčová slova:
chronická hepatitida C – interferon alfa-2b – ribavirin –nežádoucí účinky
|
Objednat toto číslo jako -
FYZICKÁ OSOBA nebo
PODNIKATELSKÝ SUBJEKT
|