Simvor® v léčbě hyperlipoproteinémie
Češka R.1, Kvasnička T.1, Bláha V.2, Piťha J.3, Soška V.4 za skupinu spolupracujících center
1III. interní klinika 1. lékařské fakulty UK a VFN, Praha, přednosta doc. MUDr. Š. Svačina, DrSc. 2Klinika gerontologická a metabolická FN, Hradec Králové, přednosta prof. MUDr. Z. Zadák, CSc. 3Klinika kardiologie IKEM, Praha, přednosta doc. MUDr. J. Kautzner, CSc. 4Oddělení klinické biochemie FN u sv. Anny, Brno, přednosta prim. RNDr. P. Breinek |
|
Souhrn:
Východisko: Léčba hyperlipoproteinémií (HLP) představuje zásadní krok v prevenci a léčbě aterosklerózy
a jejích komplikací. Simvastatin je mezi hypolipidemiky přípravkem, pro který jsou
v současné době nejsilnější důkazy z intervenčních studií. Na českém trhu je v současné době
kromě originálu i několik dalších přípravků simvastatinu. V předloženém sdělení prezentujeme
výsledky dosažené s přípravkem Simvor® (Rambaxy, distribuce v ČR Interchemia), tbl. s obsahem
20 mg simvastatinu. Charakteristika souboru a metody: Na 15 pracovištích v ČR bylo vyšetřeno
celkem 185 nemocných s HLP, 98 mužů a 87 žen, průměrného věku 55,8 let. Pacienti byli po
minimálně 4týdenním období nefarmakologické léčby léčeni simvastatinem 20 mg po dobu 6
týdnů. U nemocných bylo provedeno na začátku a na konci léčby kompletní interní vyšetření,
byly stanoveny základní parametry lipidového metabolismu a bezpečnostní laboratoř. Fakultativně
byla na některých pracovištích provedena další vyšetření. Výsledky: Hladina celkového cholesterolu
7,26 ± 1,01 mmol/l se snížila v průměru o 1,64 mmol/l na 5,62 mmol/l. LDL-cholesterol klesl
z úvodní hodnoty téměř 5 mmol/l na 3,55 mmol/l. Vstupní koncentrace triglyceridů 3,07 se snížila
o 1 mmol/l na hodnotu 2,09 mmol/l a HDL-cholesterol ve zcela normálním rozmezí již na počátku
léčby se statisticky významně nezměnil, tedy jeho mírný vzestup nedosáhl statistické významnosti.
Léčba byla dobře tolerovaná a rovněž v bezpečnostní laboratoři nebyly zjištěny
žádné významné odchylky od normy. Diskuse: Výsledky dosažené u našich nemocných jsou,
pokud jde o sledované parametry, srovnatelné nebo dokonce lepší než výsledky prezentované
v bohaté literatuře. Stejně tak je prokazována velmi dobrá bezpečnost i snášenlivost léčby
u sledovaného přípravku. Bohužel jsme v krátkodobém sledování neměli příležitost posoudit
vliv sledovaného přípravku na výskyt kardiovaskulárních onemocnění nebo mortalitu. Zde
musíme pouze odkázat na pozitivní zkušenosti získané s léčbou simvastatinem ve velkých
intervenčních statinových „megatrialech“. Závěr: Léčba přípravkem Simvor, simvastatin, tbl.
20 mg vedla u 185 nemocných s HLP k významnému poklesu celkového a LDL-cholesterolu
i triglyceridů. Léčba byla nemocnými dobře tolerovaná, v bezpečnostní laboratoři jsme neprokázali
žádné závažnější odchylky.
Klíčová slova:
Hypercholesterolémie - Hypolipidemika - Statiny - Simvastatin - Bezpečnost hypolipidemické
léčby
|