Levetiracetam v léčbě širokého spektra pacientů
s refrakterní epilepsií: lokální analýza klinického
hodnocení SKATE® v České republice
Rektor I.1, Marusič P.2, Hovorka J.3, Moráň M.4, Nešpor E.5, Petránek S.6, Kalina M.7, Mitášová M.8, Mužíková A.9, Peníšková L.10, Tišlerová D.11, Zárubová J.12, Kuba R.1
1Neurologická klinika LF MU a FNsP U sv. Anny, Brno, 2Neurologická klinika 2. LF UK a FN Motol, Praha, 3Neurologické oddělení Nemocnice Na Františku, Praha, 4Neurologická klinika LF MU a FN Brno, 5Neurologická klinika 1. LF UK a VFN Praha, 6Neurologická klinika Fakultní nemocnice Na Bulovce, Praha, 7Neurologické oddělení Nemocnice Na Homolce, Praha, 8Neurologické oddělení, QUATTROMEDICA, Brno, 9Neurologické oddělení, Nemocnice Pardubice, 10Neurologické oddělení, Nemocnice Liberec, 11Neurologické oddělení, Nemocnice České Budějovice, 12Neurologická klinika, Fakultní Thomayerova nemocnice, Praha |
|
Souhrn:
Cíl: Zhodnocení snášenlivosti a účinnosti podávání levetiracetamu u rutinně sledovaných pacientů s nedostatečně
kompenzovanými parciálními epileptickými záchvaty. Metody: Prezentovány jsou výsledky české
části mezinárodního klinického hodnocení SKATE®. Jednalo se o otevřené 16týdenní multicentrické klinické
hodnocení fáze IV u rutinně sledovaných pacientů s epilepsií starších 16 let s nedostatečně kompenzovanými
parciálními záchvaty. Na začátku klinického hodnocení užívali pacienti levetiracetam (LEV)
v dávce 500 mg dvakrát denně (celková dávka byla 1000 mg/den). V průběhu klinického hodnocení byla
dávka levetiracetamu titrována po 1000 mg/den do maximální dávky 1500 mg dvakrát denně (maximální
dávka LEV byla 3000 mg/den) s cílem dosáhnout kontroly záchvatů při zachované snášenlivosti LEV.
Hlavními výsledky klinického hodnocení byly: „retention rate“, „responder rate“ (proti výchozímu období)
u parciálních záchvatů/týden, celkové vyhodnocení změny tíže onemocnění („Global Evaluation Scale“)
a nežádoucí příhody během klinického hodnocení. Výsledky: Z 92 pacientů, kteří se zúčastnili české analýzy,
91,3 % dokončilo celé klinické hodnocení. Medián snížení počtu parciálních záchvatů byl 49,25 %. Pro
pacienty s parciálními záchvaty byly „responder rate > 50 %“ 49,5 % a „responder rate 100 %“ (pacienti
bez záchvatů) 12,1 %. Nežádoucí účinky byly převážně mírné až střední intenzity, nejčastěji byly hlášeny
celková slabost, somnolence, bolesti hlavy a závratě. Závěr: LEV je účinný a současně velmi dobře tolerovaný
léčivý přípravek pro přídatnou léčbu refrakterních parciálních epileptických záchvatů u rutinně sledovaných
pacientů.
Klíčová slova:
přídatná léčba, klinické hodnocení u rutinně sledovaných pacientů, levetiracetam, parciální
záchvaty, refrakterní epilepsie
|