Systémová enzymoterapie v komplexní léčbě recidivujících zánětů
dýchacích cest u dětí - postregistrační retrospektivní multicentrické
hodnocení
Adámková E.1, Balcar J.2, Bartovičová E.3, Fialová Y.4, Gricová P.5, Hak J.6, Hubková B.7, Komárková M.8, Krbušek D.9, Kučerová M.10, Machoňová D.11, Slaninová J.12, Vokálová I.13, Vrajíková J.14 Statistické zpracování: Hačkajlo D.15 Koordinátor: Honzíkov á M.16
Pardubice1, Litoměřice2, Brno3, Soběslav4, Uherské Hradiště5, Liberec6, Kladno7, Kynšperk nad Ohří8, Mnichovo Hradiště9, Čkyně10, Tábor11, Kardašova Řečice12, Kralupy nad Vltavou13, Studénka14 Datové centrum IKEM, Praha15 MUCOS Pharma CZ - klinický výzkum, Průhonice16 |
|
Souhrn:
Hlavním cílem použití systémové enzymoterapie (SET) je ovlivnění průběhu zánětlivého procesu. ÚčinnostSET
byla prokázána řadou randomizovaných dvojitě slepých kontrolovaných studií.
Vzhledem k přibývajícím referencím praktických pediatrů o pozitivních účincích SET při komplexní léčbě dětí
s recidivujícími záněty dýchacích cest (RZDC) bylo uskutečněno retrospektivní multicentrické hodnocení přípravkuWobenzym
®, jehož účinnost byla srovnávána s bakteriálními imunomodulátory (BIM).
Na 14 pracovištích praktických dětských lékařů byly analyzovány zdravotní záznamy 468 dětí ve věku od 3-18
let (SET: n=346; BIM: n=122 dětí). Byl sledován počet zánětů dýchacích cest (záněty horních i dolních dýchacích
cest, včetně sinusitid a zánětů středouší podleMKN-10) a počet souvisejících antibiotických kúr v období 12měsíců
před zahájením a po zahájení sledované léčby. Získaná data byla zpracována pomocí systému PATS®(Patient
Analysis & Tracking System). Pro hodnocení míry poklesu počtu onemocnění a počtu podávaných antibiotických
kúr byl použit „index změny“ [I (%)]. Pro porovnání výsledků v obou skupinách byl použit Studentův t-test.
V obou skupinách došlo ke statisticky významnému poklesu obou hlavních sledovaných parametrů.Ve skupině
SET došlo ke snížení průměrného počtu zánětů dýchacích cest z 5,3 na 2,2 (IRZDC = -59 %, p<0,001). U skupiny
BIM došlo k poklesu z 5,2 na 3,4 (IRZDC = -32 %, p<0,001). Průměrný počet souvisejících antibiotických kúr poklesl
ve skupině SET z 2,7 na 0,8 (IATB = -68 %, p<0,001), u skupiny BIM z 2,7 na 1,6 (IATB = -35 %, p<0,001). Ve skupině
SET nebyly nalezeny statisticky významné rozdíly IRZDC a IATB pro podskupiny podle věku dětí (3-6 let, 7-10 let
a 11-18 let).
Klíčová slova:
systémová enzymoterapie, recidivující záněty dýchacích cest, postregistrační retrospektivní
multicentrické hodnocení, bakteriální imunomodulátory
|