Cíl: Ověření znalostí o charakteru a frekvenci nežádoucích účinků v souvislosti s podáváním omeprazolu (Helicid Léčiva, kapsle) v běžné praxi na velkém souboru pacientů. Metodika:Usouboru 8109 pacientů byl sledován bezpečnostní profil registrovaného přípravku (omeprazol - Helicid Léčiva, kapsle) při použití v běžné praxi.Ve studii bylo zapojeno 198 lékařů. Celková doba sledování pacienta byla průměrně 176 dní, proběhly tři návštěvy pacienta (vstupní, kontrolní a závěrečná) se záznamy do dotazníku. Bohužel v některých případech nebylo vyplnění dotazníku kompletní. Pacienti byli léčeni omeprazolem v obecně platných indikacích: peptický vřed, refluxní ezofagitida a gastropatie indukovaná nesteroidními antirevmatiky. Průměrný věk pacientů v souboru byl 53,8 roku (v rozmezí 10-99 let). Soubor byl složen ze 3748 žen, v průměrnémvěku 55,7 roku (v rozmezí 10-99 let) a 4220 mužů v průměrnémvěku 52,2 roku (v rozmezí 14-96 let); u 141 pacientů nebylo pohlaví zaznamenáno. Výsledky: V průběhu sledování byly u 20 pacientů hlášeny nežádoucí reakce, což z celkového souboru 8109 pacientů představuje 0,25 %. Celkembylo hlášeno 25 nežádoucích reakcí (nauzea, průjem, meteorismus, bolesti hlavy, vyrážka, kožní alergický exantém, pruritus, refluxní symptomatologie po eradikační léčbě, bolesti kloubů, otok očních víček). Všechny reakce byly nezávažné.U19 pacientů odezněly nežádoucí účinky bez následků,u 1 pacienta zůstal výsledek reakce neznámý. Z těchto 20 pacientů vedl nežádoucí účinek k ukončení terapie v 10 případech, v 9 případech léčba pokračovala a u 1 pacienta nebyla tato skutečnost specifikována. 16 nežádoucích reakcí patřilo do kategorie nežádoucích účinků očekávaných, zbylých 9 do kategorie neočekávaných. Závěr: Bezpečnost omeprazolu byla hodnocena na základě výskytu nežádoucích účinků. Ve sledovaném souboru bylo hlášeno 25 nezávažných nežádoucích účinků u 20 pacientů, což představuje pouze 0,25 % z celkového počtu 8109 pacientů. Zdravotní stav byl lékaři hodnocen jako „zlepšen“ u 90,6 % pacientů při 1. kontrolním vyšetření a u 76,6 % pacientů při závěrečné kontrole. Při velikosti souboru a počtu hlášených nežádoucích účinků s přihlédnutím k jejich typu a závažnosti, lze konstatovat, že lék lze nadále hodnotit jako dobře tolerovaný.

        Klíčová slova: gastropatie - inhibitor protonové pumpy - omeprazol - nežádoucí účinky.