Antifibrinolytika u kardiochirurgických operací
bez mimotělního oběhu – analýza krevních ztrát,
bezpečnosti a efektivity nákladů
Vaněk T.1, Jareš M.1, Fajt R.1, Straka Z.1, Malý M.2
1Kardiochirurgická klinika, Univerzita Karlova, 3. LF a FNKV, Praha 2Oddělení biostatistiky a informatiky, SZÚ, Praha |
|
Souhrn:
Cíl studie: Porovnat hemostatické účinky antifibrinolytik (tranexamové kyseliny, aprotininu) a placeba
u revaskularizačních operací myokardu bez mimotělního oběhu a zhodnotit vliv této terapie na efektivitu
nákladů.
Typ studie: Prospektivní, randomizovaná, dvojitě slepá studie.
Název a sídlo pracoviště: 3. LF UK a FNKV, Praha.
Materiál a metoda:Do studie bylo zařazeno 100 pacientů, hodnoceno bylo 91 nemocných (skupina A, n =
32, tranexamová kyselina 1 g do kožního řezu a dále kontinuálně 200 mg/h; skupina B, n = 29, aprotinin
1000 000 m. j. do kožního řezu a dále 250 000 m. j./h; skupina C, n = 30, placebo).
Výsledky: Vysoce signifikantní rozdíly mezi skupinami byly nalezeny v kumulativních krevních ztrátách za
4 h (geometrické průměry [95% intervaly spolehlivosti] – skupina A: 89,3 ml [72,7 ml; 109,8 ml], skupina B:
72,3 ml [49,2 ml; 106,3 ml] a skupina C: 192,3 ml [151,8 ml; 243,5 ml]) (p < 0,001), za 8 h (skupina A: 152,1 ml
[120,7 ml; 191,6 ml], skupina B: 130,3 ml [88,1 ml; 192,8 ml] a skupina C: 283,8 ml [226,0 ml; 356,3 ml]) (p =
0,001), a během 24 h po operaci (skupina A: 410,3 ml [337,6 ml; 498,6 ml], skupina B: 345,8 ml [256,0 ml;
398,2 ml] a skupina C: 619,8 ml [524,3 ml; 732,8 ml]) (p < 0,001). Ve všech časech byla skupina C (s placebem)
signifikantně odlišná od skupin léčených antifibrinolytiky (skupiny A a B), přičemž nebyly nalezeny
zásadní rozdíly mezi skupinami A a B.V léčených skupinách nedošlo k elevaci průměrných hodnot kardiospecifických
enzymů v porovnání se skupinou C. Nezjistili jsme statisticky významnou odlišnost mezi skupinami
v počtu pacientů, kterým byl během prvních 24 hodin po operaci podán krevní derivát (resuspendované
erytrocyty, p = 0,119, nebo plazma z plné krve, p = 0,118), avšak počet nemocných retransfundovaných
resuspendovanými erytrocyty během celé hospitalizace byl statisticky významně vyšší ve skupině C
v porovnání se skupinou B (p = 0,002). Efektivita průměrných nákladů na antifibrinolytikum a transfuzní přípravky
se jeví jako nejpříznivější ve skupině pacientů, kterým byla podávána tranexamová kyselina.
Závěr:Tranexamová kyselina a aprotinin se zdají být podobně účinné v redukci krevních ztrát u kardiochirurgických
operací bez mimotělního oběhu. Tranexamová kyselina se jeví jako cenově výhodnější a bezpečná
alternativa k aprotininu.
Klíčová slova:
tranexamová kyselina – aprotinin – kardiochirurgické operace – aortokoronární rekonstrukce
bez mimotělního oběhu
|