Terlipresin (Remestyp ® ) v léčbě
krvácení z jícnových varixů a portální
hypertenzní gastropatie:
multicentrická, dvojitě slepá
randomizovaná srovnávací studie
účinnosti dvojího dávkování
Brůha R., Mareček Z., Špičák J. * , Hůlek P. ** , Lata J. *** , Petrtýl J., Urbánek P.,
I. interní klinika VFN a l. LF UK Praha 2 * Klinika hepatogastroenterologie IKEM, Praha 4 ** I. interní klinika FN Hradec Králové *** III. interní klinika, MU Brno |
|
Souhrn:
Cíl studie: 1. Ověřit účinnost terapie Remestypem ® v léčbě krvácení z jícnových varixů 2. Porovnat účinnost
dvoudenní aplikace Remestypu ® 0,2 mg i.v. po 4 hod. s účinností 5denní aplikace 1 mg i.v. po 4 hod. 3.
Zhodnotit výskyt nežádoucích příhod při obou dávkovacích schématech.
Soubor pacientů a metody: Do studie bylo v průběhu 2 let zařazeno celkem 86 nemocných ze 4 center v ČR. 54
mužů a 32 žen v průměrném věku 51 let, s jaterní cirhózou různé etiologie a krvácením do GIT při portální
hypertenzi bylo randomizováno do dvou skupin pro výše uvedená léčebná schémata (vyšší dávka 45 pacientů,
nižší dávka 41 pacientů). Krvácení bylo ověřeno diagnostickou endoskopií do 24 hodin od jeho vzniku (42
pacientů krvácelo z varixů, 17 z portální hypertenzní gastropatie, ostatní z obou zdrojů), sklerotizace nebyla
prováděna. Obě skupiny byly statisticky plně srovnatelné. Selhání léčby bylo hodnoceno podle kritérií „Bave-
no II“.
Výsledky: Úspěšnost léčby ve skupině s vyšším dávkováním (I) byla ke 2. dni 89 % a k 5. dni 79 %, ve
skupině s nižším dávkováním (II) 78 % resp. 75 %. Rozdíl nedosáhl statistické významnosti. Spotřeba trans-
fuzních jednotek ke 2. dni léčby byla v těchto skupinách 2,4 vs. 3,4 jednotek, což je statisticky významné. Do
5. dne léčby zemřeli 3 pacienti ve skupině I a 2 ve skupině II, mezi 6. a 30. dnem zemřelo v těchto skupi-
nách dalších 6 resp. 5 pacientů. K recidivě krvácení do 5. dne došlo ve skupině I v 16,3 %, ve skupině II
u 15 % zařazených. Ve výskytu nežádoucích příhod není rozdíl mezi oběma skupinami.
Závěr: Podání terlipresinu (Remestypu ® ) i.v. je vysoce účinnou léčbou akutního krvácení do GIT u nemocných
s portální hypertenzí. Při dávkování 1 mg i.v. po 4 hodinách byla úspěšnost léčby ke 2. dni až 90 % a spotřeba
krevních derivátů byla významně nižší ve srovnání s nižším dávkováním. Vyšší dávkování není provázeno
zvýšeným výskytem nežádoucích příhod.
Klíčová slova:
portální hypertenze – jaterní cirhóza – krvácení z jícnových varixů – krvácení z portální
|