Kombinovaný test pro vyšetřování antigenu
a protilátky proti viru hepatitidy C
Masopust J.1, Kracíková J.2, Němeček V.3, Procházková R.4
1 Transfuzní oddělení, Masarykova nemocnice v Ústí nad Labem 2 Transfuzní oddělení, Fakultní nemocnice Královské Vinohrady, Praha 3 Národní referenční laboratoř pro virové hepatitidy, Státní zdravotní ústav, Praha 4 Transfuzní oddělení, Krajská nemocnice Liberec |
|
Souhrn:
a krevních složek významným rizikem potransfuzní hepatitidy. Cílem této práce bylo zhodnocení možnosti zavedení
kombinovaného testu pro detekci HCV antigenu a anti-HCV v ČR. Soubor a metody. V lednu až dubnu 2005 jsme
vyšetřili 1164 sér dárců krve/krevních složek (soubor 1) testem Monolisa HCV Ag-Ab Ultra (BioRad) a Monolisa
anti-HCV Plus Version 2 (BioRad), dále testem Monolisa HCV Ag-Ab Ultra 106 HCV RNA pozitivních a anti-HCV
pozitivních sér (soubor 2), séra 15 pacientů s prokázanou HBV infekcí (soubor 3), 41 sér reaktivních ve 3 EIA anti-
-HCV testech nebo RIBA 3.0 HCV pozitivních (soubor 4), 109 sér reaktivních v alespoň jednom anti-HCV EIA testu
a RIBA 3.0 nejasných nebo negativních (soubor 5), panel s nízkým titrem anti-HCV (soubor 6) a panel se smíšeným
titrem anti-HCV (soubor 7) a 2 séra dárce HCV RNA pozitivní, anti-HCV negativní (soubor 8). Výsledky. Výsledky
vyšetření souborů sér testem Monolisa HCV Ag-Ab Ultra, procento shodných nálezů uvedeno v závorce. Soubor 1:
1krát nespecifická reaktivita pouze v testu Monolisa HCV Ag-Ab Ultra (specificita 99,91 %); soubor 2: 106 sér pozitivních
(100 %); soubor 3: 15 sér negativních (100 %); soubor 4: 38 reaktivních (92,7 %) a 3 negativní (7,3 %); soubor
5: 40 sér anti-HCV (BioRad) reaktivních a HCV Ag-Ab (BioRad) negativních (36,7 %), 23 sér anti-HCV
(BioRad) negativních a HCV Ag-Ab (BioRad) reaktivních (21,1 %), 12 sér v obou testech reaktivních a 34 sér v obou
testech negativních; soubor 6 a 7: všechny výsledky souhlasné s panelem; soubor 8: obě séra v testu HCV Ag-Ab
(BioRad) negativní (S/CO 0,13 a 0,58). Diskuse a závěr. Naše pilotní studie ukazuje, že test Monolisa HCV Ag-Ab
Ultra je vysoce specifický. Zkracuje diagnostické okno oproti protilátkovému testu o 17-49 dní (literární údaje), citlivost
testu se zvyšuje rozšířením intervalu „šedé zóny“ od S/CO 0,50. Je vhodné uvažovat o zavedení kombinovaného
testu HCV Ag-Ab do transfuzní praxe v ČR. Pro reálné hodnocení prospěchu testování HCV antigenu kombinovaným
testem jsou potřebné další studie s rutinním testováním dárců krve a krevních složek.
Klíčová slova:
HCVcAg, anti-HCV, dárci krve, imunoenzymatický test
|