Cíl studie: Zhodnotit výsledky vyšetření jaterních enzymů a bilirubinu před a po šesti cyklech užívání třífázového antikoncepčního přípravku obsahujícího 35 mg ethinylestradiolu a 180/215/250 mg norgestimátu (Pramino ® , Janssen-Cilag). Typ studie: Prospektivní, otevřená, nekomparativní, multicentrická studie IV. fáze. Metodika: Před zahájením a po šesti cyklech užívání přípravku Pramino byly u žen stanoveny hladiny alaninaminotransferázy (ALT), aspartátaminotransferázy (AST), g-glutamyltransferázy (GMT) a bilirubinu. Vzhledem k tomu, že vyšetření byla provedena v různých laboratořích, byly hodnoceny: 1. Podsoubory žen, vyšetřených v laboratořích se stejným referenčním rozmezím; 2. Soubor žen, vyšetřených v laboratořích s horním referenčním rozmezím v intervalu průměr ± SD; 3. Procentuální odchylky naměřených hodnot od konkrétní horní referenční meze. Výsledky: Při hodnocení podsouborů žen z laboratoří se stejnou normou dochází v případě AST a bilirubinu v některých podsouborech k signifikantnímu poklesu, v případě GMT k vzestupu v jednom podsouboru, ostatní změny jsou nevýznamné. Při hodnocení celého souboru a procentu- álních odchylek od normy dochází opět k mírnému nárůstu GMT, hodnoty však zůstávají hluboko v normálním rozmezí. Hodnoty, které se na počátku studie pohybují nad horní referenční mezí, se v průběhu studie buď významně nemění, nebo se spontánně normalizují. Závěr: U uživatelek třífázového přípravku obsahujícího norgestimát spolu s 35 mg EE nedošlo v průběhu šesti cyklů užívání k žádným klinicky významným změnám v testech jaterních funkcí. Výsledky svou dynamikou dokladují, že testy jaterních funkcí nepředstavují přínos v péči o běž- nou uživatelku kombinované hormonální antikoncepce.

        Klíčová slova: hormonální antikoncepce, testy jaterních funkcí, alaninaminotransferáza, aspartátaminotransferáza, g-glutamyltransferáza, bilirubin