Směrnice Evropské Unie IVD MD definuje a popisuje zásady uvádění diagnostik na evropský trh. Patrně prvořadým cílem laboratorní medicíny je poskytování výsledků měření o dostatečné úrovni pravdivosti, základní podmínce efektivity výsledků laboratorních měření v diagnostice a sledování terapie. Dostatečnou pravdivost lze zajistit pouze vytvořením, implementací a udržováním referenčních měřících systémů a návazností rutinních měření na ně. Praktickým důsledkem této návaznosti je taková kalibrace rutinních měření, která podmiňuje redukci systematických chyb na minimum a je spolehlivou bází pro porovnatelnost a ekvivalenci jejich výsledků v čase a prostoru. Sdělení se zabývá současným stavem reference, návaznosti a s nimi spojeným stavem kalibrace. Pojednává o příslušných mezinárodních normách, o struktuře návaznosti, referenčních měřících postupech, referenčních materiálech a odvozování hodnot pracovních kalibrátorů od referenčních měřících systémů. Jsou uvedena schémata zajišťování pravdivosti rutinních měření analytů tam, kde metrologické návaznosti není možné docílit z principiálních důvodů nedostatečné znalosti struktury analytů nebo z důvodů zatímní neexistence referenčních postupů/materiálů. Autoři uvádějí informace o struktuře a činnosti mezinárodních metrologických a referenčních institucí, které se těmito problémy zabývají a zdůrazňují komplexnost řešení problémů. V neposlední řadě jsou stručně nastíněny vztahy mezi metrologickými institucemi, výrobci IVD a uživateli (rutinními laboratořemi).

        Klíčová slova: návaznost, referenční měřící systémy, IVD MD, pravdivost, kalibrace, metrologie.