Pacienti trpící funkčními poruchami trávicího traktu, tj. onemocněním bez zjistitelných morfologických či biochemických abnormalit, tvoří významnou část klientely gastroenterologických ambulancí. Cílem otevřené, prospektivní, multicentrické studie bylo zhodnocení bezpečnosti a účinnosti Dogmatilu ® 50 v terapii funkč- ních poruch trávicího ústrojí. Doporučené dávkování bylo 150 mg denně. Do 28denního sledování bylo zařaze- no 596 nemocných (211 mužů, 385 žen, průměrného věku 44 let) ve 121 centrech. Bezpečnost preparátu byla hodnocena četností výskytu nežádoucích účinků, spontánně hlášených pacienty a aktivně vyhledávaných ošetřujícími lékaři. Účinnost léčby byla sledována pomocí vývoje skóre škál hodnocených buď lékařem (celko- vé klinické zhodnocení, zhodnocení psychických funkcí) nebo pacientem (škála pro hodnocení bolesti, kvality života a celkové zhodnocení účinnosti léčby). Celkově byla provedena čtyři vyšetření v týdenních intervalech. Výsledky statistické analýzy ukázaly signifikantní, progresivní zlepšování zdravotního stavu pacientů ve všech sledovaných parametrech. Pouze ve dvou případech (0,3 %) bylo sledování přerušeno pro nedostatečnou účinnost léčby. U 20 (3,36 %) ze sledovaných pacientů bylo zaznamenáno celkem 28 nežádoucích účinků a pouze 11 (1,85 %) pacientů léčbu pro nežádoucí účinky přerušilo. 22 nežádoucích účinků vymizelo již v prů- běhu sledování. Mezi nejčastěji se vyskytující nežádoucí účinky se zařadily mj. – bolesti a napětí v prsech u 7 (1,17 %) pacientů, ospalost u 6 (1,01 %) pacientů a galaktorea u 3 (0,5 %) pacientů. Žádný z nežádoucích účinků neodpovídá kritériím závažného nežádoucího účinku. Výsledky uvedeného klinického sledování nazna- čují cestu k dosažení výrazných terapeutických úspěchů v léčbě funkčních poruch trávicího traktu při součas- ném minimálním riziku zatížení pacienta nežádoucími účinky léčby.

        Klíčová slova: Dogmatil ® 50 – funkční poruchy trávicího traktu – účinnost – bezpečnost