Souhrn:
Cieľ štúdie: Na veľkom súbore dát overiť závislosť hodnôt LDL-cholesterolu (LDL-C) vypočítaných metódou podľa
Friedewalda od výšky triacylglycerolov (TAG). Ďalej overiť platnosť doporučení o dostačujúcom počte vzoriek pri štúdiách
porovnávania 2 laboratórnych metód.
Typ štúdie: Retrospektívna observačná štúdia, korelačný výskum.
Názov a sídlo pracoviska: Medzinárodný ad hoc kolektív autorov z pracovísk – Dôvera, zdravotná poisťovňa, a. s.,
Bratislava, pobočka Košice, Slovensko; Departamento de Ciéncias Farmacéuticas, Fundacao Universidade Regional
De Blumenau, Blumenau, Santa Catarina, Brazil; Neurologická klinika FN L. Pasteura a LF UPJŠ, Košice, Slovensko;
Department of Endocrinology, University of Ghent, Belgium, a MedCalc Software, Mariakerke, Belgium.
Materiál a metódy: Na konsekutívnom súbore 10 664 pacientov so širokou škálou chorôb boli v období rokov 2000–2002
merané hodnoty celkového cholesterolu, HDL-cholesterolu, LDL-C a TAG. LDL-C bol meraný priamou metódou Wako,
setmi DiaSys LDL-C Select FS. Paralelne bol LDL-C vypočítaný metódou podľa Friedewalda, pri hodnotách TAG < 4,5 mmol/l.
Porovnanie LDL-C meraného oboma metódami bolo vykonané postupom podľa Passinga a Babloka.
Výsledky: Je popísaný dizajn a základné závery štúdie. Rozdiel medzi priemernými hodnotami LDL-C nameranými
priamou metódou a vypočítanými podľa Friedewalda (F – D) sa kontinuálne mení v závislosti od výšky TAG, a to od
+0,50 mmol/l do -0,59 mmol/l. Pri randomizácii pacientov do 51 podsúborov, každý z nich s 200 pacientami, boli hodnoty
F – D 0,24 mmol/l (95% CI, 0,19–0,30). Do 95% CI zapadá 50 podsúborov zo všetkých 51 podsúborov. Parametre
regresnej priamky podľa Passinga a Babloka boli vo všetkých 51 podsúboroch v rozmedzí 95% CI parametrov celého
súboru 10 200 pacientov. Pre štúdie porovnávania dvoch metód postačuje výberový súbor o veľkosti 200 členov.
Klíčová slova:
LDL-cholesterol, priama Wako metóda, Friedewaldova metóda, porovnávacia štúdia.