Souhrn:
Ribomunyl je ze skupiny imunostimulačních preparátů a obsahuje ribozomální frakce bakteriálních kmenů
(Klebsiella pneumoniae, Diplococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae a membranózní
frakce proteoglykanů Klebsiella pneumoniae jako adjuvans). Pro zhodnocení terapeutického účinku, efektivity
a bezpečnosti Ribomunylu u recidivujících onemocnění respiračního a ORL traktu u dětí byla provedena mezi-
národní prospektivní, otevřená, multicentrická studie na 39 pracovištích v České a Slovenské republice. Studie
byla zahájena v podzimních měsících (říjen 1997) a ukončena na jaře (březen 1998) tak, aby doba léčby pokryla
infekčně nejvíce exponovanou dobu zimní poloviny roku. V předložené studii byli zařazení pacienti sledováni po
dobu 6 měsíců. Celkem bylo do studie zařazeno 739 dětí ve věku od 1 do 12 let věku v 39 centrech. Nejčastějšími
diagnózami, pro které byly děti zařazeny do studie, byly rinofaryngitida a bronchiti da. Z celkového počtu 739 dětí
zařazených do studie neprodělalo nikdy v minulosti imunostimulační léčbu 503 dětí (68 %). Zbývajících 236 dětí
(32 %) užívalo v minulosti některý ze skupiny imunostimulačních preparátů. Z celkového počtu 739 dětí byl lék
špatně snášen u 16 po 3 měsících a u 10 po 6 měsících. Jednalo se o nauzeu a dyspepsii. Lék byl však vysazen jen
v jednom případě.
Byla prokázána redukce počtu použití antibiotik u sledovaných zánětlivých atak onemocnění, případné epizody
měly výrazně lehčí průběh, děti byly v takových případech většinou afebrilní. Signifikantně se zredukovaly
komplikace zánětlivých epizod. Tolerance podávaného Ribomunylu byla dobrá, jen 2 % dětí z celkového počtu
udávala potíže charakteru dyspepsie a nauzey.
Klíčová slova:
Ribomunyl, multicentrická studie, recidivující onemocnění, děti
|