Cíl studie: Vyhodnotit výsledky kontrolního cyklu SEKK „Gamapatie“, který hodnotí úspěšnost klinických laboratoří při určení typu monoklonálních imunoglobulinů, za léta 1996–2005. Typ studie: Studie v přehledu uvádí výsledky dvaceti kontrolních cyklů „Gamapatie“ v průběhu deseti let. Kontrolní cykly jsou organizovány 2krát ročně. Materiál a metody: Pacienti pro odběr vzorků pro jednotlivé kontrolní cykly SEKK „Gamapatie“ jsou vytipováni v rámci běžné diagnostiky ve Fakultní nemocnici v Hradci Králové. Plazma je po centrifugaci a po konzervaci azidem sodným uchovávána do termínu kontrolního cyklu při -30 oC. Pro udělení certifikátu je vyžadována správná typizace paraproteinu v obou kontrolních vzorcích, A i B (plazma, sérum nebo moč). Nepovinným krokem je určení koncentrace paraproteinů. Výsledky: Počet zúčastněných laboratoří postupně narůstal z 26 v r. 1996 na 79 v r. 2005 (6 ze Slovenska). K typizaci paraproteinu většina laboratoří používá imunofixační elektroforézu, v r. 2005 již jen jedna laboratoř použila imunoelektroforézu. Úspěšnost typizace v prvních 3 cyklech byla asi 70% a v r. 2005 dosáhla až 96 %. Výjimkou byl cyklus GP1/02 se vzorkem s poměrně vzácným paraproteinem IgD-lambda, kdy úspěšnost laboratoří byla jen 38%. Celkem 4krát byl rozeslán vzorek plazmy bez paraproteinu a vždy několik laboratoří chybně identifikovalo fibrinogen jako paraprotein. V cyklu GP1/03 byly použity vzorky s nízkými koncentracemi paraproteinu v séru (1,46 g/l) a v moči (0,113 g/l) s velmi dobrým výsledkem 89 % správných typizací. V cyklu GP2/03 byly naopak rozeslány vzorky s extrémními koncentracemi paraproteinů (57,8 g/l u IgM-kappa a 42,2 g/l u IgG-lambda) také s úspěšností 89 %. Postupně se zlepšuje i stanovení koncentrace paraproteinů, kterého se dobrovolně účastní v průměru 68 % laboratoří. Závěr: Výsledky kontrolního cyklu „Gamapatie“ za posledních deset let potvrdily užitečnost a oprávněnost zavedení tohoto kontrolního cyklu do systému externí kontroly laboratoří SEKK. Tento kontrolní cyklus výrazně přispívá ke zkvalitnění průkazu a částečně i kvantifikace monoklonálních imunoglobulinů v českých i slovenských klinických laboratořích.

        Klíčová slova: monoklonální imunoglobulin, paraprotein, externí kontrola kvality, gamapatie.