Etické ohledy k účastníkům randomizované klinické studie vyžadují průběžné monitorování výsledků, které může vést k předčasnému zastavení studie. Opakované provádění statistických testů však zvyšuje šanci na nalezení falešně pozitivního výsledku. Proto je nutné použít speciální statistickou metodologii, která zajistí kontrolu nad stanovenou hladinou významnosti. Další možností, jak reagovat na průběžné výsledky, je změnit pravděpodobnosti přiřazování pacientů do jednotlivých terapeutických větví.

        Klíčová slova: randomizovaná klinická studie, statistika, etika, průběžné analýzy, monitorování studie.